FDA:lla on käynnissä merkittäviä muutoksia, mukaan lukien suuria työn vähennyksiä ja hallinnollista uudelleenjärjestelyä, jotka voivat vaikuttaa sen tehokkuuteen. Peter Marks, keskeinen hahmo geenien ja soluterapioiden edistämisessä, on jättänyt FDA:n, mikä…
Biotekniikkateollisuus johtaa terveydenhuollon innovaatioita muutosvoimaisilla hoidoilla monimutkaisille sairauksille. Xenon Pharmaceuticals on lähellä hyväksyntää uudelle epilepsialle tarkoitetulle hoidolle Vaihe 3 -kokeissa. Karuna Therapeuticsin lupaava skitsofrenialääke johti 14 miljardin dollarin yritysostoon Bristol…
UNITY Biotechnology aikoo esittää lupaavia tuloksia Phase 2b ASPIRE -tutkimuksestaan 24. maaliskuuta 2025, mahdollisista läpimurroista diabeteksen aiheuttaman makulaödeeman (DME) hoidossa. Innovatiivinen yhdiste UBX1325 kohdistuu seniilisiin soluihin, käyttäen BCL-xL-inhibiittorin kykyjään valikoivasti…
Emergent BioSolutionsin ja Rocketvaxin kumppanuus vie innovaatioita eteenpäin globaalin terveydenhuollon alalla keskittyen rokotteen kehittämiseen tartuntatauteja, syöpää ja autoimmuunihäiriöitä varten. Rocketvaxin elävä-attenuoitu nenäsumutteen SARS-CoV-2-rokote osoittaa erinomaisia tehoja eläinmalleissa, mahdollisesti ylittäen perinteiset…
Immunai yhdistää tekoälyn immunologiaan muuttaakseen lääketieteellistä innovointia. Mikael Dolsten, entinen Pfizerin CSO, liittyy Immunain hallitukseen tuoden mukanaan asiantuntemusta lääkekehityksestä ja menestystarinoita, kuten mRNA COVID-19 -rokote. Immunain omat työkalut, AMICA™ ja…
Oncolytics Biotech Inc. kohtaa taloudellisia haasteita, raportoinnin Q4 2024 nettotappio oli 8 miljoonaa dollaria ja käteisvarat heikkenevät. Yhtiön lippulaivatuote, pelareorep, osoittaa lupaavuutta syöpähoidoissa, erityisesti BRACELET-1- ja GOBLET-tutkimuksissa. Merkittävää tehokkuutta on…
Kiinan bioteknologiasektori kehittyy nopeasti, siirtyen jäljittelystä innovaatioihin, ja Akeso on tämän kehityksen etujoukoissa. Akeson keuhkosyöpä lääke, Ivonescimab, osoitti huomattavia tuloksia kliinisissä kokeissa, ylittäen vakiintuneet hoidot, kuten Merckin Keytrudan. Ivonescimabin menestys…
Brensokatibi, jonka on kehittänyt Insmed Inc., odotetaan mullistavan hengityshoitoa bronkiektasiapotilaille. Lääke on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) prioriteettiarvion, ja sen markkinoille tuonnin odotetaan tapahtuvan vuonna 2025 kolmannella neljänneksellä. Merkittävä…
Pelareorep nousee lupaavaksi hoitomuodoksi vaikeahoitoisille syöville, sytyttäen optimismia lääketieteellisessä yhteisössä. Saksalainen Paul-Ehrlich-Instituutti on hyväksynyt täyden rekrytoinnin Oncolytics Biotechin haimasyöpä tutkimuksessa, jossa pelareorepia yhdistetään muokattuun FOLFIRINOX-hoitoon. Kliniikalla tehdyissä tutkimuksissa pelareorepin merkittävä…